多个国产创新医械产品获批上市 组合beat365血糖仪为国内首创

　　beat365记者从国家药监局获悉，近日beat365，江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”、江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”等创新产品的注册申请获得批准。

　　据悉，组合血糖仪由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头beat365、环境温湿度监测模块和显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充beat365，适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测beat365。该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度beat365，属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的，有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。

　　寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断，有助于原发性肝细胞癌防治。

　　国家药监局表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后的监管，保护患者用械安全。