beat3651月第2周企业动态盘点

　　beat365近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告称，其基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx® Pan lung cancer PCR panel”(即PCR-11基因)于近日被纳入日本医保。（来源：深圳证券交易所）

　　该产品囊括了EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、 NTRK1、NTRK2、NTRK3共11个肺癌核心驱动基因，涵盖了《非小细胞肺癌 分子病理检测临床实践指南(2021版)》中推荐肺癌一线检测必检基因及罕见 突变基因，是礼来、安进、默克等药企肿瘤药物临床试验的伴随诊断。其具有灵 敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点，有助于 临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群。

　　微泰医疗器械（杭州）股份有限公司（简称 “微泰医疗”）公布，根据浙江省经济和信息化厅于近日发布的《浙江省经济和信息化厅关于公布2021年度浙江省“专精特新”中小企业名单的通知》，该公司被认定为2021年度浙江省省级“专精特新”中小企业。有效期三年，自2021年12月起算。（来源：智通财经网）

　　省级“专精特新”中小企业是指具备“专业化、精细化、特色化、新颖化”特徵的中小企业，标志着入选企业在技术、市场、质量、效益等方面具备先进性和示范性beat365，是浙江省优质企业梯度培育体系的重要组成部分。

　　据悉beat365，美敦力已收购私营医疗技术公司Affera，具体财务条款尚未披露。此次收购预计将在美敦力2023财年上半年完成。(来源：智通医疗网)

　　Affera负责设计和制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术，包括差异化、局灶脉冲电场消融解决方案，用于治疗如房颤等心律失常患者。

　　美敦力一直是Affera的战略投资者，持有该公司约3%股份。此次收购扩大了美敦力先进心脏消融产品和一些医用配件的组合，以满足在患者群体不断增长之下，治疗医师的迫切需求。此次收购预计将在美敦力2023财年上半年完成。

　　1月10日，海泰新光发公告称，青岛海泰新光科技股份有限公司拟与中国医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）设立合资公司“国药集团医光科技有限公司”。合资公司注册资本为人民币16,000万元，其中海泰新光以货币出资7840万元，占注册资本总额的49%，国药器械以货币出资8160万元，占注册资本总额的51%。（来源：上海证券交易所）

　　合资公司将以医用内窥镜整机系统为切入点，瞄准中国医用内窥镜市场，建立自主品牌，迅速实现取证和销售，逐步在中国市场占有一定的市场份额，并同步启动下一代技术和产品的研发和迭代，包括3D、人工智能以及其他微创外科技术和产品，打造国产医用内窥镜整机和微创外科领域领先企业。

　　近日，华大基因发布公告称，其全资子公司BGI Europe A/S的肠癌辅助诊断产品：人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）于近日获得Saudi Food & Drug Authority批准上市。（来源：新浪医药）

　　试剂盒适用于临床医生建议做肠镜检查的患者的辅助诊断，仅供临床医生参考，为患者提供一种结直肠癌的辅助诊断方法的选择，不能作为肿瘤早期诊断或确诊的依据。

　　1月10日，蓝帆医疗与苏州维伟思医疗科技有限公司（以下简称“维伟思”）为充分发挥双方产品以及渠道的协同价值，在山东淄博市签署战略升级合作协议。早在2021年4月，蓝帆医疗就与维伟思正式建立合作伙伴关系，此次签署战略升级合作协议，将由产品和市场营销层面的合作，升级到共同合作开发新产品层面。（来源：上海证券报）

　　据了解，维伟思是专注于室性心率失常防治及心率数据服务的创新医疗科技企业，现已开发出两款自主知识产权的产品——穿戴式自动体外除颤器（WCD）及自动体外除颤器（AED），其AED于2021年10月获批三类证，12月份与蓝帆医疗携手拿下淄博市2000台政府订单。

　　润建股份公布公告称，为满足公司业务发展需要，拟增加以下经营范围：第二类医疗器械生产、销售；第三类医疗器械生产、销售、经营。（来源：深圳证券交易所）

　　润建股份此前的主营业务为通信信息网络与能源网络的管理和运维，包括通信网络、IDC数据网络、信息网络、能源网络四大基础网络。2021年前三季度，公司实现营收45.8亿元，同比增长60.85%；实现净利润2.56亿元，同比增长76.62%。

　　1月12日安旭生物发布公告称，拟投资建设体外诊断试剂以及诊断仪器研发生产项目，由全资子公司旭民生物实施，预计总投资金额5.08亿元。公司超募资金总额5.97亿元，拟使用部分超募资金投入该项目beat365。项目建成后，将进一步扩大公司的生产规模，提升产线的自动化水平。（来源：证券时报）

　　前述项目是安旭生物在首发募投项目技术上的新一轮产能扩张。2021年11月18日beat365，安旭生物初登科创板，成功募集资金12亿元，其中净额10.56亿元，超募资金达5.97亿元。按照规划，募集资金拟用于年产3亿件第二、三类医疗器械、体外诊断试剂、仪器和配套产品（下称“年产3亿件体外诊断试剂及配套项目”）、体外诊断试剂及POCT仪器生产智能化技术改造、技术研发中心升级建设等项目，目前年产3亿件体外诊断试剂及配套项目已基本建成并正常投产。

　　九安医疗发布公告称，美国子公司和美国ACC于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，向其销售iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为12.75亿美元(含运费)，约合人民币81.02亿元，已超过公司2020年度经审计主营业务收入的50%(人民币10.04亿元)。（来源：深圳证券交易所）

　　据早前公开报道，美国政府计划从1月15日实施新冠快速测试计划，将采购5亿居家检测试剂盒，向民众免费发放。此次九安医疗斩获了一半采购量，合同签订的采购量为2.5 亿人份。

　　1月13日蓝帆医疗发布公告称，公司下属子公司吉威医疗拟与中新苏州工业园区开发集团股份有限公司等有限合伙人参与投资由亿生资本发起设立的基金苏州工业园区亿生一期创业投资合伙企业(有限合伙)(“亿生一期”)beat365，目标基金规模为人民币3亿元。其中，吉威医疗作为有限合伙人以自有资金出资人民币2000万元。（来源：深圳证券交易所）

　　亿生一期投资早期医疗器械、体外诊断试剂、干细胞、生物技术及医疗服务等项目，有助于蓝帆医疗布局大健康、新医疗领域的产业和投资。