诚信为本,市场在变,诚信永远不变...
  咨询电话:400-123-4567

行业新闻

官方下令!大批医疗器械企业、医院被严查(beat365附名单)

  beat365近期,大连市市场监督管理局发布了《2024年度大连市医疗器械经营企业和使用单位监督检查工作计划》(以下简称《工作计划》)beat365。

  作为年度工作部署文件,《工作计划》明确公布了2024全年医疗器械检查的重点品种、检查对象范围、检查时间、检查内容及行为等!

  首先在品类上,无菌和植入性、创新产品等高风险产品,以及疫情防控beat365beat365、集采中选、医疗美容、辅助生殖、青少年近视预防等社会关注度高的产品、大型医疗器械等,作为2024年的重点产品被官方点名。

  检查范围上,《工作计划》将2023年12月底前许可备案的9852家医疗器械经营企业和5337家使用单位全部纳入其中,可以说几乎是包含了全市的械企和医院。

  医疗器械经营企业:全市应完成经营企业日常监督检查5639家,其中由市局完成101家,各县区局完成5538家。

  医疗器械使用单位:市局本年度应完成市本级日常检查17家,各县区局据实际情况统筹安排,确保检查覆盖率达到分级监管、专项整治和年度考核等上限规定要求。

  同时检查的落地期限也已经明确,文件要求:2024年6月28日前,市局应完成市本级经营企业检查51家、使用单位检查10家;2024年11月15日前,完成经营企业检查101家、使用单位检查17家。

  实际上不仅是,近期云南、广东、山东、山西、安徽、江西等大批省份接连发布检查计划,2024年医疗器械大检查在全国各地铺开!

  如辽宁省药监局发文称:2024年将抽取44家重点医疗器械生产企业组织实施飞行检查。

  云南省药监局发文公布2024年省级医疗器械监督检查计划,并直接一同下发了《2024年省级医疗器械生产企业监督检查名单》beat365、《2024年省级医疗器械临床试验机构监督检查名单》。

  其中包括了省内的64家医疗器械生产企业和12家大型公立医院(见下列名单),并明确监督检查应在2024年11月30日前完成。

  上海市药监局也下发《2024年上海市医疗器械临床试验机构监督检查名单》,明确将抽取42家医疗器械临床试验机构开展现场监督检查,其中37家为三级及以上大型医院,24家为大三甲。

  此外更值得关注的是,各省的检查文件均释放出同一个信号:那就是今年的惩治力度会再度升级beat365,并处罚到人!

  如山东省便不断探索创新监管方式,提出结合监督检查工作组织开展生产企业管理者代表专项考评活动,以落实企业主体责任。

  广东省则指出,要聚焦无证生产经营、生产经营无证产品等违法违规行为,持续加大查办力度,对情节严重情形的,依法从重处罚;严格落实“处罚到人”,实施没收违法所得、限制从业、列入严重违法失信名单、联合惩戒等措施。

  注:以上内容仅供参考,不构成投资建议,本文中对官方政策的相关解读,仅代表本平台观点,内容以官方文件为准。如有平台转载本篇文章,须自行对该篇文章负责,医疗器械经销商联盟不对转载引起的二次传播影响负责。

  #医用超声#内窥镜#监护#心脏电生理#康复#生殖健康#口腔#医美#家用医疗设备领域报告......