诚信为本,市场在变,诚信永远不变...
  咨询电话:400-123-4567

公司新闻

beat365平台35亿国产电动吻合器“龙头”设立生产基地

  beat365日前,戴维医疗发布公告称,公司拟由全资子公司维尔凯迪投资建设微创外科器械扩产项目,项目总投资金额为不超过3.5亿元。

  根据公告内容,此次投资项目的选址为宁波市高新区GX07-2-59-1b地块,项目建设内容为“新建厂房及配套设施,总建筑面积约7.26万平方米,主要用于建设微创外科综合研发中心及生产基地”,项目规划用地面积约29.2亩,项目建设工期两年半(2023年07月至2025年12月)。

  据悉,宁波维尔凯迪医疗器械有限公司是国产第一家电动吻合器上市企业,致力于机械外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务,旨在为临床医生提供机械外科和微创外科的全面解决方案。

  维尔凯迪指出,公司吻合器拥有全系列产品的自主知识产权,和多项医疗器械产品注册证及海内外多项产品设计专利。目前公司产品已在国内准入超300家以上三甲医院,远销40多个国家和地区,先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证。

  戴维医疗认为,作为一种外科手术医疗器械,随着手术治疗需求的不断增长,吻合器市场规模也将不断增长。目前我国吻合器市场为“外资主导、内资为辅”的竞争格局,腔镜吻合器由于技术要求较高,基本为外资厂商所垄断,维尔凯迪虽为国内龙头,市场占有率仍不足10%。

  不过随着手术方式由开放式手术向微创手术的过渡,各国均在推广微创手术的应用,最大化减轻患者的创伤。目前,我国二、三线 医院微创手术比例比较低,因此我国微创手术仍有较大发展空间。

  为进一步扩大市场的需求,加快国产吻合器厂商市场准入速度,同时加快国产替代进口,维尔凯迪开展了此次建设微创外科器械扩产项目。

  戴维医疗表示,基于该公司过往项目推进过程中高效的落地执行能力,以及多年来形成的市场销售能力,可以有效保证该项目的顺利推进。

  事实上,作为国产品牌率先进入第三代市场的维尔凯迪医疗,在科研的道路上也不是一帆风顺。

  2012年,公司组建立了一支拥有30多年从事医疗器械研发设计的优秀团队,对电动腔镜吻合器的结构、材料、应用和其安全性进行广泛深入的研究,前后投入了近1亿元。

  为了能加快研发速度,更快占领市场,维尔凯迪医疗通过与国际顶尖公司技术合作,引进多台国外高精度零件加工车铣复合加工中心,组成零件加工的关键生产设备,打破了国外技术垄断,使整体工艺水平、制造技术和生产能力得到了有效的保证。

  2018年电动腔镜吻合器上市以后带动吻合器销售额大幅提升,2020年扭亏为盈,2021 年维尔凯迪营收达1.85亿元,同比增长60%,净利润为3643万元。

  2022年,公司实现营收2.01亿元,同比增长8.89%,净利润4745.59万元,同比增长30.26%。此外,维尔凯迪腔镜吻合器在福建省际联盟集中带量采购中全系中标,随着该项目的具体落实,维尔凯迪腔镜吻合器的市场占有率将进一步加速提升。

  “一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器”是维尔凯迪医疗的主导产品,同时也是全球首台全电动腔镜吻合器。适用于胸外科、腹部外科及妇科手术中组织横断、切除及吻合。

  资料显示,该电动吻合器拥有独特的6排阶梯成钉设计,其原理是利用吻合钉内外不同成钉高度,实现吻合口止血和血供的完美平衡。同时,产品拥有60°的超大转角,实现器械单手操作的同时,扩大了实用操作空间,能够满足不同手术场景。

  该产品于2018年获批在国内上市,随后于2021年通过FDA的审核,标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质,对维尔凯迪在国际市场的销售将起到推动作用。

  当前,外科手术正在呈现出微创化、精准化、智能化的新趋势,微创手术也因手术创伤小、术后恢复快等优点成为了很多手术的首选方法。腔镜吻合器作为微创手术的重要手术器械,被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。

  其中,电动腔镜吻合器相较于手动吻合器,具有操作简单,击发省力、省时等优势,同时在提高效率的前提下具有更好的止血效果,降低医疗事故发生概率,切割缝合组织的过程连续平稳。因此,市场预测电动腔镜吻合器将是大势所趋。

  相关数据显示,我国吻合器市场规模由2019年的94.79 亿元增长至2022年的147.94亿元,复合增长率为16%;2017-2022年,我国电动吻合器市场以40%以上的复合增速高速增长,2022年市场规模达到22.8亿元左右。

  由此可见,现阶段电动吻合器在我国吻合器整体市场中份额占比较小,2022年仅在15%左右,但其增长更为迅速,保持着每年40.5%的增长速度,预计到2028年市场份额占比将达到45%左右。

  市场格局方面,因电动吻合器需要企业具备一定的技术积累、足够的研发创新实力,且技术壁垒较高,国内外仅有少数企业在此领域布局,国外电动吻合器生产商主要有:强生、美敦力等;我国电动吻合器生产商主要有:维尔凯迪、瑞奇外科、风和医疗、东星医疗等。

  其中,强生主导国内电动腔镜吻合器市场,占据80%以上市场beat365平台,维尔凯迪电动腔镜吻合器2018年上市,2019才开始放量,因此份额占比较小。不过,这也意味着目前电动腔镜吻合器赛道行业整体竞争力弱、成长空间大,竞争格局好。

  近年来,国家和地方医保局组织各个省份形成采购联盟,开展吻合器集中带量采购,对于进口企业,由于价格过高,相比国产企业更难在价格谈判上达成共识,从而以落选的方式出让原有市场份额。因此,国内企业有望通过低价策略,实现产品迅速放量,提升产品占有率,加速国产替代。

  集采政策影响下,必然能大幅扩大国产产品临床使用渗透率。如今,电动吻合器凭借多项优势也被纳入集采,随之进入红海市场,维尔凯迪作为国内电动吻合器龙头企业,将最大程度受益于吻合器集采的过程替代。那么,扩建后的维尔凯迪将如何壮大?器械之家拭目以待。